【南京】我市生物医药企业抗癌新药成为首款中国自主研发在美上市CAR-T产品

近日，南京传奇生物科技有限公司研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国食品药品管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）批准，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤。这是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T疗法，也是首款中国自主研发在美国上市的CAR-T产品。

传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，先后入选 “南京市工程研究中心”、“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”，荣获“江苏省科技进步奖”、 “中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。