新专利被宣布无效 莎普爱思：对公司没有重大影响

2017年年末，因“虚假广告”负面缠身的莎普爱思，在2018年开年就遭遇不利。1月17日，莎普爱思公告称，公司实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”被国家知识产权局因创新性不足宣布全部无效。莎普爱思表示，“即使该实用新型专利被无效，也不会对公司苄达赖氨酸滴眼液产品的生产和销售产生重大影响。”然而一个小小的滴眼剂瓶背后折射出来的问题却非同而小可：莎普爱思产品创新能力不足。

2017年12月2日，“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，矛头直指莎普爱思滴眼液。医务界部分医生质疑“莎普爱思滴眼液”产品疗效，引起社会持续关注。

随后，这场舆论风波引起了食药监总局的注意。12月6日，食药监总局督促莎普爱思生产企业启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报告总局药品审评中心。食药监总局还了要求，莎普爱思广告应当严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

12月16日，莎普爱思用一份长43页、多达2万字的公告予以了回应。在坚称药物疗效确切、此前的广告也符合相关规定外，表示会严格按照规定重启药品一致性评价、承诺以社会责任为前提减少药品广告投放。

但公众对于这份“解释”并不买账，并且波及同类产品的其它企业。12月28日，食药监总局要求其他所有苄达赖氨酸滴眼液重启临床有效性试验。

至此，“神药”莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液跌落神坛，虽未出现停产、销售受限的情况，但莎普爱思的股票一度连续停牌。2018年股票成交量也处于下跌趋势，影响至今仍未消除。

专利无效产品单一凸显创新不足

据了解，沙普爱思所谓的实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”于2015年3月18日被授权公告，专利权期限为十年。然而不到两年就被人以“专利权不具备新颖性及创造性”为由提出专利无效的请求。